Довідка POD: TOGB20261020031

Британське біотехнологічне мале та середнє підприємство розробило запатентовану технологію платформи на основі кремнезему для покращення стабільності та обробки температурно-чутливих біомолекул та біофармацевтичних продуктів. Компанія прагне брати участь у спільних європейських науково-дослідних та розробницьких проектах як спеціалізований партнер консорціуму та не має наміру виступати координатором проектів.

Технологія захищає термічно нестабільні біомолекули в спеціально розробленій кремнеземній матриці, допомагаючи зберегти структурну та функціональну цілісність під час зберігання та транспортування. Вона розроблена як для існуючих, так і для нещодавно розроблених біофармацевтичних рецептур і має застосування в антитілах, вакцинах, ферментах, генетичному матеріалі та інших біомолекулах. Платформа розроблена для зменшення залежності від охолодженого або замороженого зберігання та не залежить від ліофілізації або аналогічних суворих умов обробки. Опубліковані дані компанії повідомляють про захист при температурах від приблизно -80°C до +50°C.

Мале та середнє підприємство має досвід застосування своєї технології у спільних програмах біофармацевтичної розробки, включаючи міжнародну діяльність з розробки вакцин та поточну роботу, що фінансується Великою Британією, з інтеграції своєї технології стабілізації в процес виробництва моноклональних антитіл.

Його поточні інтереси у співпраці зосереджені, зокрема, на антитілах, пептидах та кон’югованих терапевтичних засобах, поряд з іншими відповідними терапевтичними методами, де його досвід у стабілізації, формулюванні або доставці міг би зробити вагомий внесок.

Компанія зацікавлена ​​у двох взаємодоповнюючих сферах досліджень і розробок: стабілізація та формулювання терапевтичних кандидатів, включаючи підходи, спрямовані на підвищення стійкості продукту та зниження вимог до холодового ланцюга; та формулювання, пов’язане зі способом введення, включаючи підшкірне та пероральне введення, де це доречно для кандидата та цілей проекту.

У рамках спільних проектів, мале та середнє підприємство може надати спеціалізований досвід у сфері стабілізації біомолекул, формулювання та розробки продукту, з чіткою роллю, адаптованою до терапевтичного методу, стадії розробки та вимог ширшого консорціуму.

Компанія особливо зацікавлена ​​в консорціумах, які готують пропозиції для:

– HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-05 – Розробка нових низькомолекулярних противірусних терапевтичних засобів для патогенів з епідемічним потенціалом

– HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-06 – Розробка моноклональних антитіл для профілактики та лікування інфекцій, спричинених флавівірусами

– HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-07 – Розробка моноклональних антитіл для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вірусами Filo-, Nairo-, Phenui-, Picorna- та Toga.

Для DISEASE-06 та DISEASE-07 найсильніша узгодженість спостерігається з консорціумами, що розробляють кандидати на моноклональні антитіла, де стабілізація, розробка рецептури, технологічність та презентація продукту є частиною трансляційного шляху. Для DISEASE-05, SME відкритий до обговорення з консорціумами, що розробляють відповідні програми противірусних препаратів низьких молекул, де його технології та досвід можуть зробити технічно виправданий внесок, зокрема у вирішенні проблем, пов’язаних з наукою про рецептуру, стабільністю продукту або введенням.

SME прагне доповнити міждисциплінарні консорціуми шляхом визначеного спеціалізованого технічного внеску, а не загальної координації проектів. Співпраця передбачається в рамках Угоди про дослідницьку співпрацю.

Переваги та інновації

Запатентована компанією SME технологія на основі діоксиду кремнію пропонує альтернативний підхід до стабілізації біомолекул. Платформа розроблена для захисту біологічних препаратів від агрегації та термічної деградації, одночасно зменшуючи залежність від охолодженого або замороженого зберігання та транспортування.

Компанія стверджує, що технологія може захищати термічно нестабільні біомолекули за температур приблизно від –80°C до +50°C і, на відміну від традиційних підходів на основі ліофілізації, не залежить від ліофілізації чи інших суворих умов обробки.

Платформа розроблена для використання як з існуючими, так і з нещодавно розробленими біофармацевтичними рецептурами, що дозволяє розглядати її для різних типів біологічних продуктів.

Ключовими потенційними перевагами є:
• зменшення залежності від зберігання та транспортування в холодному ланцюгу;
• захист чутливих біомолекул у широкому діапазоні температур;
• уникнення обробки на основі ліофілізації;
• застосовність до різних біофармацевтичних рецептур;
• потенціал для підтримки більш гнучких стратегій розробки рецептур та продуктів;
• зниження виробничих витрат на партію порівняно з обробкою на основі ліофілізації;
• нижчі викиди класу 2.

Ця компанія поєднує технологію платформи з багатопрофільним власним досвідом, що охоплює виробництво та розробку антитіл, розробку вакцин, очищення біомолекул, медичну хімію, клітинну та молекулярну біологію, а також оцінку in vitro. Команда працює з лабораторних приміщень в інноваційному середовищі наук про життя у Великій Британії, підтримуючи постійну оптимізацію та розвиток стабілізаційної платформи.

Статус прав інтелектуальної власності: Надані права інтелектуальної власності

Примітки щодо прав інтелектуальної власності: Основна стабілізуюча платформа на основі кремнезему захищена патентом. Додаткова інформація може бути надана потенційним партнерам за умови дотримання відповідних домовленостей про конфіденційність.

Очікувана роль партнера

МСП шукає координаторів та провідних партнерів для формування міждисциплінарних консорціумів для проектів HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-05, HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-06 та HORIZON-HLTH-2027-01-DISEASE-07.

Потенційними партнерами можуть бути університети та дослідницькі інститути, біотехнологічні та фармацевтичні компанії, трансляційні дослідницькі організації, клінічні центри, організації, що керують спільними дослідницькими проектами програми «Горизонт Європа» в галузі інфекційних захворювань, біологічних препаратів, терапії антитілами, розробки вакцин або трансляційної медицини, а також інші організації з відповідними можливостями в розробці противірусних або біологічних терапевтичних препаратів.

Для DISEASE-06 та -07 особливий інтерес представляють консорціуми, які вже мають надійного кандидата на моноклональні антитіла або налагоджену програму розробки антитіл та збирають додаткові можливості, необхідні для просування кандидата через доклінічні, виробничі, регуляторні та клінічні етапи розробки. Відповідні можливості можуть включати вірусологію, специфічну для захворювання, характеристику антитіл, доклінічні моделі, виробництво за належною виробничою практикою (GMP), регуляторну стратегію, клінічну розробку та доступ до відповідних клінічних або ендемічних/спалахових умов, де це вимагається проектом. Запрошення також заохочують участь організацій у країнах, де цільові віруси є ендемічними або де спалахи вже сталися чи тривають.

Для DISEASE-05, мале та середнє підприємство (МСП) зацікавлене у приєднанні до консорціумів з надійною програмою розробки низькомолекулярних противірусних препаратів, де його технології та досвід можуть забезпечити технічно значущий спеціалізований внесок.

МСП не прагне координувати загальний проект. Воно прагне брати участь як спеціалізований технологічний партнер, вносячи свій внесок у визначене завдання або робочий пакет щодо стабілізації, формулювання або розробки, пов’язаної з доставкою біомолекул, з особливим інтересом до антитіл, пептидів та кон’югованих терапевтичних засобів.

Бажаний консорціум поєднуватиме потужний терапевтичний актив або програму розробки з додатковим досвідом у біології захворювань, доклінічній оцінці, виробництві, регуляторній стратегії та клінічному перекладі, одночасно інтегруючи спеціалізовані можливості МСП там, де вони додають цінності.

Очікуваний результат полягає в тому, щоб це мале та середнє підприємство стало інтегрованим технічним партнером у рамках міжнародного консорціуму, вносячи свою спеціалізовану платформу та науковий досвід, підтримуючи розробку та переклад терапевтичних продуктів через спеціалізовану стабілізацію, формулювання та наукову експертизу. Співпраця передбачається в рамках Угоди про дослідницьку співпрацю.

Контакти можна отримати, з вказанням номеру запиту (Довідка POD):

ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА ПАЛАТА УКРАЇНИ

Шубіна-Куруленко Ольга: soo-ird@ucci.org.ua,

Охромєєва Марина: mgb-zed@ucci.org.ua,

Євстратов Леонід, телефон: +38 (050) 962 97 07, доступні месенджери: Viber, WhatsApp, Telegram